Choroby

Znajdź chorobę:

Wybierz literę rozpoczynającą nazwę choroby:

Agencja AFSSAPS nie zaleca leku primperan u osób poniżej 18 roku życia

Agencja AFSSAPS nie zaleca leku primperan u osób poniżej 18 roku życia

dodane 2012-02-11 11:03

Po ponownej ocenie, francuska agencja leków zdecydowała o zakazie stosowania leku Primperan (molekuła metoklopramid) u osób poniżej 18 roku życia. Lek ten jest bardzo powszechnie stosowany i wskazany jest w przypadku mdłości i wymiotów.

Jaka konkluzja ponownej ewaluacji?

Oceniono, że stosunek korzyść/ryzyko dla tego leku jest niekorzstny. Taką opinię wydała francuska agencja Agence française pour la sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps, francuska agencja ds. bezpieczeństwa sanitarnego produktów zdrowotnych), a opinia ta dotyczy zarówno leku Primperan, jak i jego generyków.

Tak jak inne produkty, leki na bazie metoclopramid były w rzeczywistości przedmiotem reewaluacji ich stosunku korzyść/ryzyko, a skończyło się to kolejnym przeciwwskazaniem. Poczynając więc od 9 lutego 2012 roku, lekarstwa te nie powinny być podawane osobom poniżej 18 roku życia.

Primperan oraz jego pochodne są dostępne w wielu postaciach. Są to leki wskazane w leczeniu mdłości oraz wymiotów spowodowanych bądź nie przez chemioterapię.

Aż do lipca 2011 roku, leki te były również sprzedawane w postaci produktów do zastosowania wyłącznie w pediatrii, ale zostały one usunięte z rynku. Dane dostępne na dzień dzisiejszy pokazują, że metoklopramid stanowi ryzyko pojawienia się efektów neurologicznych, a przede wyszystkim jeśli chodzi o pojawienie się zespołów pozapiramidowych, w całej populacji pediatrycznej.

Ryzyko to wzrasta w przypadku podawania powtarzających się dawek albo dawek wysokich, podkreśla francuska agencja ds. bezpieczeństwa sanitarnego produktów zdrowotnych w liście skierowanym do profesjonalistów.

Dodatkowo, demonstracja kliniczna skuteczności metoklopramidu pozostaje niewystarczająca, niezależnie od tego, czy chodzi o mdłości i wymioty wywołane przez bądź nie przez chemioterapię.

Poza tym, biorąc pod uwagę istnienie alternatywnych terapii, agencja Agence française pour la sécurité sanitaire des produits de santé zaleca rozważenie, czy stosunek  korzyść/ryzyko nie jest bardziej korzystny na łonie tej populacji, dodaje jeszcze francuska agencja AFSSAPS.

U osób dorosłych, metoklopramid pozostaje w dalszym ciągu lekiem dozwolonym, ale agencja zdecydowała o dodaniu większych ilości informacji na temat ryzyka neurologicznego oraz sercowo-naczyniowego do ulotki produktu.

Wkrótce, ponowna ewaluacja zostanie rozszerzona na populację dorosłą i być może agencja Agence française pour la sécurité sanitaire des produits de santé zdecyduje o kolejnych, nowych przeciwwskazaniach.

Lekarstwo na wątrobę może mieć ciężkie skutki uboczne

Pewien lek stosowany do leczenia niektórych chorób wątroby ma mieć poważne skutki uboczne u niektórych pacjentów, jak powiedzieli przedstawiciele producentów tego leku w komunikacie wydanym wspólnie z kanadyjską agencją zdrowia Santé Canada.... czytaj więcej

Tytoń: takie same skutki jak w przypadku mukowiscydozy

Sposób, w jaki tytoń wpływa na płuca, bardzo przypomina skutki spowodowane przez mukowiscydozę, według pewnego badania, przeprowadzonego przez badaczy z uniwersytetu w Karolinie Północnej, w Chapel Hill, w Stanach Zjednoczonych. czytaj więcej

Dodaj komentarz

Brak komentarzy

Gorący temat

Depresja u nastolatków

Depresja u nastolatków

Depresja może dotyczyć również Twojego dziecka ... »

Najnowsze choroby

Tagi

Aktualności